【课程大纲】

什么是微生物检验员？

微生物检验员怎么获取？企业怎么获取微生物检验员证书？


操作环境 洁净度：微生物限度检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染。 洁净度定期检测:单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌、和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。

●细菌培养温度:30～35℃。 ●霉菌、酵母菌培养温度:23（25）～28℃。 控制菌培养温度:35～37℃ ●结果报告：以1g、1ml、10g、10ml 或 10cm2 为单位报告。

抽样量 ：随机抽取不少于检验量（两个以上最小包装单位）的3倍。 ● 检验量：一次试验所用的供试品的量。一般为10g或10ml；中药膜剂50 cm2，化学药膜剂为100cm2；贵重或微量包装的药品酌减（不得少于3g）。 ●检查沙门菌的供试品其检验量改为10g或10ml。从2个包装以上取样。

表面活性剂、中和剂或灭活剂：应证明其有效性及对微生物的生长和存活无影响。 ● 供试液从制备至加入检验用培养基，不得超过1小时。 ● 供试液制备若需用水浴加温时，温度不应超过45℃。 ● 供试液的体积：100ml。

供试品分类 液体供试品 固体、半固体或黏稠液性供试品 需用特殊供试液制备方法的供试品 非水溶性供试品 膜剂供试品 肠溶及结肠溶制剂供试品 气雾剂、喷雾剂供试品 具抑菌活性的供试品


一、微生物检验员证书颁发：

CCAA。 

二、微生物检验员证书培训费用：

1480元，费用包含：培训费、资料费、证书费、快递费、发票。 


1、样品的运送 —注意防污染、防散漏、防变质

防护包装：液体防漏、冷冻食品防融，一般用减震材料（泡沫材料）和隔热箱（内装干冰以维持<0℃）； 尽快送检：<3小时； 冷冻食品应保持冷冻状态，非冷冻食品保持1～5℃； 填写送检单，内容与标识单相似，有运送人签字。 不能由专人运送的样品，可以托运，但要确保安全。中毒样品或致病菌样品必须专人、专车运送。

检样的接收 :样品的接收 1、查对样品：根据送检单对照样品，要求样、单一致； 2、填表登记：内容与标识相似，注明接收日期等；一般先微检，后化检。 3、分类保藏：冷藏、冷冻或室温。 样品的拒收 样品数量、状态、外形或包装等与送检单不符。


三、微生物检验员证书培训内容

1.检验的化学基础;

2.实验室安全知识;

3.实验室常用仪器讲解;

4.检验技术及微生物检验技术，大肠杆菌，菌落总数，无菌、药典、霉菌、酵母菌、金色葡萄球菌，志贺氏菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌等菌种的实操视频。 

四、微生物检验员证书培训相关


蛋白质 消化：样品中的含氮有机物经浓硫酸加热消化，硫酸使有机物脱水，有机物炭化生成C；C将硫酸还原为SO2，本身生成CO2；SO2使N还原为NH3，本身则氧化为SO3，而消化过程中生成的H，又加速了NH3的形成。在反应过程中，生成物水和SO3逸出，NH3则与硫酸结合成硫酸铵，留在溶液中。 蒸馏：硫酸铵在碱性条件下，释放出氨。 吸收和滴定：蒸馏过程中放出的氨用硼酸溶液吸收后，用硫酸标准溶液滴定，根据硫酸标准溶液消耗量计算出总氮量，进而算出蛋白质的含量。

蛋白质 注意事项 先小火加热，无泡沫后再加大火力。 10%的氢氧化钠每用3-4次要更换一次，并检查滤网是否堵塞。 蒸馏前检查水、硼酸、氢氧化钠、硫酸是否够用，加硫酸时试剂瓶内的细管不能拿出液面外，以防空气进入。 蒸馏过程中不能打开仪器门。 清洗完毕后用蒸馏水浸泡电极。 抽滤器空转不得超过5分钟。 消化好后及时蒸馏、滴定。


五、微生物检验员证书相关


化验室常用检测设备 ：紫外分光光度计

使用说明
打开电源开关，预热半小时
 调节波长
放入空白样品
按一下"MODE"键，使"%T"的指示灯亮，在比色室的盖子打开的状态下按一下"0%T"键，使显示窗中的数字为0.000。关闭比色室的盖子，按一下"100%T ABSO" 键，使显示窗中的数字为100.0。这样，仪器就调整好了，请注意，每测一次样品前都要重新调整"0％"和 "100％"。再按一下"MODE"键，使"ABS" 指示灯亮，按一下"100%T ABSO" 键，使显示窗中的数字为0.000。 
空白取出，放入样品。此时，显示窗中的数字即为样品的吸光度。 
比色皿：手只能拿比色皿的粗糙面，不能接触光滑面。比色皿的内部的清洗只能用蒸馏水润洗（用洗瓶），不可用卫生纸或其它物品捅进去擦洗，比色皿的2个光滑面一定要保持清洁，如发现有指纹或残液，须用卫生纸轻轻擦拭干净。 
色皿是成套发放的，严禁混用。
使用完毕后用蒸馏水或纯净水冲洗干净比色皿。



无菌检查：注射剂、植入剂、冲洗剂。 无菌检查及微生物限度检查：软膏剂、眼用制剂、气雾 剂 、喷雾剂、散剂、耳用制剂、鼻用制剂、凝胶剂 、 乳膏剂 。 微生物限度检查：粉雾剂、口服溶液剂、口服混悬剂 、口服乳剂、搽剂、洗剂、局部用片剂、酊剂、栓剂、糖浆剂、膜剂、贴剂 、灌肠剂 、糊剂 、涂剂、涂膜剂 。 原则性要求：丸剂、口服片剂、胶囊剂、颗粒剂。

无菌检查：注射剂。 无菌检查及微生物限度检查：散剂、软膏剂、眼用制剂、鼻用制剂、气雾剂、喷雾剂。 微生物限度检查：丸剂、颗粒剂、片剂、锭剂、煎膏 剂、胶剂、糖浆剂、合剂、滴丸剂、胶囊剂、酒剂、 酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、露剂、茶剂、栓剂、贴膏 剂(贴剂)、凝胶剂、搽剂、洗剂、涂膜剂. 不要求：膏药。

无菌检查：注射剂、外用溶液剂、灌洗剂。 微生物限度检查：片剂、栓剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、气雾剂。 无菌检查或微生物限度检查：软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、喷雾剂、眼用制剂、鼻用制剂。

辅料：乳糖、淀粉、糊精、玉米朊、精制玉米油等。 纯化水：微生物限度 取本品，采用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录Ⅺ J），细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个。 注射用水：微生物限度 取本品至少200ml，采用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录Ⅺ J），细菌、霉菌和酵母菌总数每100ml不得过10个。



食品微生物检验样品的处理

样品必须于无菌室内处理；需解冻的样品应于原容器中解冻，解冻条件为，2-5 ℃温度下不超多15h或45 ℃温度下不超过15min。

一般固体食品的样品处理方法有一下几种：捣碎均质法：100g样品剪碎混匀，取25g于含225mL稀释液的无菌均质杯，8000-10000r/min均质1-2min。此法适用性广。 剪碎振荡法： 100g样品剪碎混匀，取25g于含225mL稀释液和适量直径5mm玻璃珠的稀释瓶，盖紧瓶盖，用力快速振荡50次，振幅不小于40cm。


微生物检验员证书



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【讲师介绍】

微生物检验员
食品化学微生物实验室
医疗器械行业申请GMP
化妆品行业

【培训对象】

企业主管食品质量、安全标准及监督管理工作岗位的人员、食品生产企业、经销单位、质量监督部门、卫生检验部门及有关科研、管理部门的管理人员、技术人员和检验人员。

更新时间：2024/3/14 12:52:00